SHO21-24901-REGENETEN-Patient-Animation-FINAL.00_00_52_11-Hero1.png

Redefiniendo el potencial de consolidación

Apoya la respuesta de curación natural del organismo, para facilitar el crecimiento de nuevo tejido similar al tendón e interrumpe la progresión de la enfermedad del manguito rotador.2-6

Se compone de colágeno7 tipo 1, y es una solución de curación avanzada para la regeneración biológica del tendón en roturas de espesor parcial, grandes y masivas.1-6,8

Limitación del impacto de las roturas

Cuando las nuevas roturas del manguito rotador pueden suponer una carga considerable para los pacientes y las consultas, un ensayo controlado aleatorizado llegó a la conclusión de que añadir un implante REGENETEN (n=60) a la reparación de roturas de espesor completo daba como resultado (en comparación con las reparaciones estándar solas, n=62):

  • Riesgo de volver a romperse tres veces menor (8,3% frente a 25,8%; RR=0,32; [IC 95%: 0,13-0,83]; p=0,0106)12
  • Mejor integridad del tendón Diferencia en el grado de Sugaya entre los grupos, (p=0,030)12
 

Características del producto

Cirugía del manguito rotador

Medical Education

Información adicional

*El análisis de elementos finitos indicó que la adición de 2 mm de tejido tendinoso en el lado bursal de un tendón supraespinoso con una rotura del lado articular, redujo la tensión máxima en el lugar de la rotura en un 40 %.

**En muestras de biopsia humana (n=1) e in-vivo.

***Pacientes con roturas de espesor parcial; de 3 a 12 meses n=46, 2 años n=13, 5 años n=11.

****Se demostró en un estudio de pacientes con roturas de espesor parcial.

*****Se demostró en pacientes con roturas de espesor parcial y completo, en comparación con los valores preoperatorios; p≤0,015.

Citations
  1. Thon SG, et al. Am J Sports Med. 2019;47(8):1901-1908.
  2. Van Kampen C, et al. Muscles Ligaments Tendons J. 2013;3(3):229-235.
  3. Bokor DJ, et al. MLTJ. 2019;9(3):338-347.
  4. Schlegel TF, et al. J Shoulder Elbow Surg 2017;27(2):242-251.
  5. Bokor DJ, et al. Muscles, Ligaments Tendons J 2016;6(1):16-25.
  6. McElvany MD, et al. Am J Sports Med. 2015;43(2):491-500.
  7. Smith+Nephew 2020. Internal report. REGENETEN Collagen Implant Physical Characteristics.
  8. McIntyre LF, et al. Arthroscopy. 2019 July 23.
  9. Material and Structural Testing Core, Mayo Clinic 2019. Internal report. EO/SPM/REGENTEN/001/V1.
  10. Arnoczky SP, et al. Arthroscopy. 2017;33(2):278-283.
  11. Schlegel TF, et al. JSES. 2021;30(8):1938-48.
  12. Ruiz-Ibán MA, et al. Arthroscopy. Published online December 27, 2023.

Title

Text